属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。
为深入推进医药领域营商环境优化提升“一号改革工程”，绍兴市局聚焦医药企业事前审批、事后监管中存在的难点堵点，着力优化市场环境。今年以来，已助力3家药品生产企业进入省药监局审评审批“绿色通道”，“一日办结”药品行政审批37件。
为深入推动粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展，更好服务广东省卫生健康高水平质量的发展战略，根据国家和省委省政府关于实施“港澳药械通”系列工作要求，释放更多政策红利，经征求省药监局意见，广东卫健委审核研究决定，在粤港澳大湾区内地实施“港澳药械通”的第二批指定医疗机构为中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院等14家医疗机构。
2月6日至8日，河南省药品审评查验中心接受方圆标志认证集团派出的专家审核组，对自身质量管理体系运转情况进行为期3天的监督审核，并以“零缺陷”顺利通过审核，标志着药品审评查验质量管理工作稳健提升，规范化、科学化水平进一步增强。
按照《中国药典》2025年版编制大纲规划，国家药典委员会委托有关单位牵头起草《中国药典》药包材通则，现拟对中药丸剂用塑料球壳相关信息进行调研，以便结合调研情况开展标准制订工作。
按照《中国药典》2025年版编制大纲规划，国家药典委员会委托有关单位牵头起草《中国药典》药包材通则，现拟对药用塑料复合膜及袋相关信息进行调研，以便结合调研情况开展标准制订工作。
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心为国家药监局所属事业单位，主要负责药品技术审评工作。根据工作需要，公开招聘工作人员65名。
依照国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第六十七批参比制剂，现予以公示征求意见。
为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，统一eCTD申报资料和电子申报资料关于文件大小的有关要求，药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》（以下简称《实施指南》）及《eCTD验证标准V1.0》（以下简称《验证标准》）进行了修订，形成征求意见稿。
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》。
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
为规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》。
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》。
为了规范和指导咀嚼片（化学药品）质量属性的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》。
为指导我国放射 性体内治疗药物的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射 性体内治疗药物临床评价技术指导原则》。
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术方面的要求，药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》。
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体实际的要求和指导性建议，药审中心组织制定了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》。
为了规范和指导化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》。
为鼓励2型糖尿病药物临床研发，进一步规范临床研究设计和有关技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》。
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